ISO 17020 Muayene Hizmetleri Akreditasyonu
Özet olarak akredite olmak isteyen kuruluşlara; “TS EN ISO/IEC 17020 Çeşitli tipteki muayene kuruluşların çalıştırılmaları için genel kriterler” Standardı kapsamında, akreditasyon hakkında yaptığımız açıklamalara uygun şekilde seçilmiş akreditasyon kurumu tarafından yapılacak olan akreditasyon denetimleri öncesi danışmanlık hizmeti sunmaktır.
Danışmanlık hizmetimiz süreç haritalarımızda ayrıntılı olarak açıklanmış olmakla beraber aşağıdaki gibidir;
1- FİRMANIN TİCARİ YAPISININ KONTROLÜ
Akredite olacak firmanın ticari yapısının akreditasyon çalışmaları esnasında herhangi bir çıkar çatışması yaratması riskine karşı firma yönetimi ile birlikte kontrol edilmesidir.
2-
BAŞVURU KAPSAMININ BELİRLENMESİ
Muayene Hizmetleri alanında akredite olmak istenilen mevzuatlar ve / veya
standartların ve bunlar ile bağlantılı muayene türlerinin belirlenmesi ve
bu kapsamda firmanın teknik yeterliliğinin gözden geçirilmesidir.
3- PERSONEL ORGANİZASYONU
Kuruluş yönetim temsilcisinin ve çalışma ekibinin belirlenmesi ile
yetkilendirmeler yapılmaktadır. Yetkilendirmelerde personel yetkinliği
analizi ve görev, yetki, sorumluluk atamaları da önem taşımaktadır.
Çalışmalar bu aşamaların ardından eğitimler ile devam etmektedir.
Eğitimlerde temel standart eğitim, dokümantasyon eğitimi vb. olarak
verilmektedir. Çalışmanın önemli noktalarından biri de inspektörler ve
teknik yöneticilerdir. Bu personellerin gereksinimlerinin belirlenmesi ve
temini konusunda kuruluşa destek verilmesi çalışmaların başında yapılması
gereken adımlar arasında yer alır.
4- DÖKÜMANTASYONUN HAZIRLANMASI
Görevlendirilmiş olan kuruluş temsilcileri ile beraber kalite elkitabı, prosedürler, süreçler, talimatlar, görev tanımları, destek dökümanlar, risk analizleri, yetkinlik matrisleri, formlar ve listeler hazırlanır. Çalışmalarda ISO 17020 standardı ve kuruluş faaliyetlerinin gerektirdiği etkin dokümantasyon yapısı oluşturulmakta ve ilgili bölümlere dağıtımı yapılmaktadır. Ayrıca dokümantasyon kullanımı kontrolünün yanı sıra ihtiyaç halinde revizyonlar da yapılmaktadır
5- UYGULAMALARIN TAMAMLANMASI
Eğitim planlarının, iç denetim planlarının ve diğer planların hazırlanması, yönetimi gözden geçirme toplantısı , tarafsızlık komitesi toplantısı gibi toplantıların organize edilmesi, hedeflerin belirlenmesi, hedef ve memnuniyet/ performans/ şikayet analizlerin yapılması, bakım ve kalibrasyon planlarının hazırlanması gibi uygulama aşamalarında görevlendirilmiş kuruluş temsilcisine destek olunacaktır.
6- AKREDİTASYON BAŞVURUSUNUN YAPILMASI
Yukarıdaki aşamaların ardından Akreditasyon kuruluşuna müracaat ile ilgili çalışmalar başlatılmaktadır. Akreditasyon kurumu portalında kuruluş adına hesap açılmakta ve gerekli başvurular online olarak gerçekleştirilmektedir. Akreditasyon kurumu rehberlerine göre başvuru dosyası hazırlanarak portala yüklenmekte veya kuruma teslim edilmektedir. Bu süreç kapsamında dosyalar akreditasyon kurumu tarafından kontrol edilmekte ve eksiklerin bulunması durumunda tamamlanması için geri döndürülmektedir. Doküman gözden geçirme sürecinden sonra ise saha denetimi süreci başlamaktadır.
7- AKREDİTASYON DENETİMİ
Sahada yapılacak areditasyon denetimi için kuruluşa aşağıdaki alanlarda destek sağlanmaktadır
- Tanık muayenelerin yapılacağı firmalarının belirlenmesi
- Tanık muayenelerde görev alacak inspektörlerin belirlenmesi
- Akreditasyon kurumu denetçileri ile kuruluş arasında gerekli organizasyon planlarının hazırlanması
- Saha ve ofis denetimi sonrasında uygunsuzluk tespiti durumunda düzeltici faaliyet planlarının hazırlanması ve uygunsuzlukların giderilmesi
NOT: Akreditasyon danışmanlığı çalışmalarında tüm işlemler proje başlangıç esasına göre kuruluşlara göre farklılık gösterebilmektedir.
KYS DANIŞMANLIK
Kalite yönetim sistemleri Belgelendirme, denetim danışmanlık hizmetleri.
ÜRÜN BELGELENDİRME
CE Belgesi , GMP Belgesi,Helal Belgesi, TSE Belgesi ürün, belgelendirme ve danışmanlık hizmetleri.
EĞİTİM HİZMETLERİ
Yönetim Sistemleri , Ürün Belgelendirme Kapsamında Eğitimler ve Akreditasyon Eğitimleri.
QUALIS EĞİTİM ve DANIŞMANLIK HİZMETLERİ
Profesyonel Çözüm Ortağınız.