ISO 17065 Ürün Belgelendirme Akreditasyonu

Özet olarak akredite olmak isteyen kuruluşlara; “TS EN ISO/IEC 17065 Uygunluk değerlendirmesi - Ürün, proses ve hizmet belgelendirmesi yapan kuruluşlar için şartlar” Standardı kapsamında, akreditasyon hakkında yaptığımız açıklamalara uygun şekilde seçilmiş akreditasyon kurumu tarafından yapılacak olan akreditasyon denetimleri öncesi danışmanlık hizmeti sunmaktır.

Danışmanlık hizmetimiz süreç haritalarımızda ayrıntılı olarak açıklanmış olmakla beraber aşağıdaki gibidir;

1- FİRMANIN TİCARİ YAPISININ KONTROLÜ

Akredite olacak firmanın ticari yapısının akreditasyon çalışmaları esnasında herhangi bir çıkar çatışması yaratması riskine karşı firma yönetimi ile birlikte kontrol edilmesidir.

2- BAŞVURU KAPSAMININ BELİRLENMESİ
Ürün belgelendirme alanında akredite olmak istenilen yönetmeliklerin ve / veya standartların ve / veya işletme içi metodların ve bunlar ile bağlantılı modüllerin belirlenmesi ve bu kapsamda firmanın teknik yeterliliğinin gözden geçirilmesidir.

3- PERSONEL ORGANİZASYONU

Kuruluş yönetim temsilcisinin ve çalışma ekibinin belirlenmesi ile yetkilendirmeler yapılmaktadır. Yetkilendirmelerde personel yetkinliği analizi ve görev, yetki, sorumluluk atamaları da önem taşımaktadır. Çalışmalar bu aşamaların ardından eğitimler ile devam etmektedir. Eğitimlerde temel standart eğitim, dokümantasyon eğitimi vb. olarak verilmektedir. Çalışmanın önemli noktalarından biri de denetçiler ve direktif yöneticileridir. Bu personellerin gereksinimlerinin belirlenmesi ve temini konusunda kuruluşa destek verilmesi çalışmaların başında yapılması gereken adımlar arasında yer alır.

4- DÖKÜMANTASYONUN HAZIRLANMASI

Görevlendirilmiş olan kuruluş temsilcileri ile beraber kalite elkitabı, prosedürler, süreçler, talimatlar, görev tanımları, destek dökümanlar, risk analizleri, yetkinlik matrisleri, belgelendirme programları, formlar ve listeler hazırlanır. Çalışmalarda ISO 17065 standardı ve kuruluş faaliyetlerinin gerektirdiği etkin dokümantasyon yapısı oluşturulmakta ve ilgili bölümlere dağıtımı yapılmaktadır. Ayrıca dokümantasyon kullanımı kontrolünün yanı sıra ihtiyaç halinde revizyonlar da yapılmaktadır

5- UYGULAMALARIN TAMAMLANMASI

Eğitim planlarının, iç denetim planlarının ve diğer planların hazırlanması, yönetimi gözden geçirme toplantısı , tarafsızlık komitesi toplantısı gibi toplantıların organize edilmesi, hedeflerin belirlenmesi, hedef ve memnuniyet/ performans/ şikayet analizlerin yapılması, bakım ve kalibrasyon planlarının hazırlanması gibi uygulama aşamalarında görevlendirilmiş kuruluş temsilcisine destek olunacaktır.

6- AKREDİTASYON BAŞVURUSUNUN YAPILMASI

Yukarıdaki aşamaların ardından Akreditasyon kuruluşuna müracaat ile ilgili çalışmalar başlatılmaktadır. Akreditasyon kurumu portalında kuruluş adına hesap açılmakta ve gerekli başvurular online olarak gerçekleştirilmektedir. Akreditasyon kurumu rehberlerine göre başvuru dosyası hazırlanarak portala yüklenmekte veya kuruma teslim edilmektedir. Bu süreç kapsamında dosyalar akreditasyon kurumu tarafından kontrol edilmekte ve eksiklerin bulunması durumunda tamamlanması için geri döndürülmektedir. Doküman gözden geçirme sürecinden sonra ise saha denetimi süreci başlamaktadır.

7- AKREDİTASYON DENETİMİ

Sahada yapılacak areditasyon denetimi için kuruluşa aşağıdaki alanlarda destek sağlanmaktadır

- Tanık denetimlerin yapılacağı firmalarının belirlenmesi

- Tanık denetimlerde görev alacak denetçilerin/teknik uzmanların belirlenmesi

- Akreditasyon kurumu denetçileri ile kuruluş arasında gerekli organizasyon planlarının hazırlanması

- Saha ve ofis denetimi sonrasında uygunsuzluk tespiti durumunda düzeltici faaliyet planlarının hazırlanması ve uygunsuzlukların giderilmesi

NOT: Akreditasyon danışmanlığı çalışmalarında tüm işlemler proje başlangıç esasına göre kuruluşlara göre farklılık gösterebilmektedir.