Ürün Belgelendirme Danışmanlığı

Ürünlerin ülkemizde ve Avrupa Birliğine üye ülkelerde piyasaya arz edilebilmesi için CE işareti iliştirilmesi zorunludur. Ürünlerin ilgili yönetmelik ve uyumlaştırılmış standartlara uygun üretilmesini zorunlu kılan bu belge ile hem üreticilerin haksız rekabet yaşaması engellenmekte, hem de piyasaya güvenli ürün sunulması sağlanarak tüketiciler korunmaktadır.

UYGUNLUK DEĞERLENDİRME MODÜLLERİ:

Yönetmeliklerde tanımlanan 8 ayrı uygunluk değerlendirme modülü vardır. Bu modüller tasarım, üretim veya her iki aşamayı da kapsayabilir. Üretici kendine uygun olan uygunluk değerlendirme modül/modüllerini seçerek çalışmalarını yapmalıdır.

Modül A- Üretimin dâhilî kontrolü

Modül A1- Üretimin dâhilî kontrolü ve denetimli ürün testi

Modül A2- Üretimin dâhilî kontrolü ve ürünün rastgele aralıklarla denetimli muayenesi

Modül B- AT tip incelemesi

Modül C- Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk

Modül C1- Üretimin dâhilî kontrolüne ve denetimli ürün testine dayalı tipe uygunluk

Modül C2- Üretimin dâhilî kontrolü ve ürünün rastgele aralıklarla denetimli muayenesine dayalı tipe uygunluk

Modül D- Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk

Modül D1- Üretim sürecinin kalite güvencesi

Modül E- Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk

Modül E1- Bitmiş ürün muayenesi ve testinin kalite güvencesi

Modül F- Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk

Modül F1- Ürün doğrulamasına dayalı uygunluk

Modül G- Birim doğrulamasına dayalı uygunluk

Modül H- Tam kalite güvencesine dayalı uygunluk

Modül H1- Tam kalite güvencesi ve tasarım incelemesine dayalı uygunluk

TEKNİK DOSYA: Ürüne ait tanımlar, varsa teknik çizimler, ürünün bileşenleri, üretim metotları, üretim sırasında kullanılan kalite kontrol yöntemleri ve ürüne ait test raporları gibi detaylı bilgileri içeren bir teknik dosya üretici tarafından hazır bulundurulmalıdır. Teknik dosya içeriği ilgili yönetmeliklerde detaylı olarak tarif edilmektedir. Teknik dosya, yetkili kuruluş tarafından talep edildiğinde sunulmak üzere, üretim tarihinden itibaren 10 yıl süre ile muhafaza edilmelidir.

UYGUNLUK/PERFORMAS BEYANI : Ürünün ilgili yönetmelik ve uyumlaştırılmış standarda uygun olduğu üretici tarafından beyan edilmelidir. Uygunluk/Performans Beyanında üretici bilgisi ve adresi, ürüne ait tanımlama, ilgili yönetmelik, uygunluk değerlendirme modülü, gerekiyorsa Onaylanmış Kuruluş bilgileri, beyan tarihi gibi bilgiler bulunur. Üretici yetkilisi tarafından imzalanarak ürün ile birlikte kullanıcının bilgisine sunulur.

CE ETİKETİ: CE İşareti Yönetmeliğinde tarif edildiği şekilde CE etiketi oluşturularak ürün ile birlikte kullanıcıya sunulur. CE işareti aşağıdaki şekilde kullanılır. Oranları korunacak şekilde küçülterek veya büyüterek kullanılabilir. Ürün üzerinde okunaklı, görünür ve silinmesine imkan verilmeyecek şekilde kullanılmalıdır. Ürünün yapısı gereği üzerine iliştirilemediği durumlarda ürünün ambalajına veya ürün ile birlikte verilen dokümanlara iliştirilmelidir.